Falló Ensayo Clínico Mosaico

Un ensayo clínico para una posible vacuna contra el #VIH se cerró después de que los investigadores descubrieran que el medicamento experimental no protegía a los pacientes del virus.

Los investigadores de la empresa Janssen Pharmaceuticals, propiedad de Johnson & Johnson, confirmaron en un comunicado de prensa el miércoles que finalizarían el ensayo de fase 3 de Mosaico, también conocido como HPX3002/HVTN706. Aunque la Data and Safety Monitoring Board (Junta de Monitoreo de Datos y Seguridad) del ensayo afirmó que la vacuna en sí no presentaba riesgos notables para la salud, en última instancia, fue ineficaz para fortalecer el sistema inmunológico de los pacientes contra el VIH en comparación con un placebo.

«Estamos decepcionados con este resultado y nos solidarizamos con las personas y comunidades vulnerables y afectadas por el VIH» dijo la Dra. Penny Heaton, portavoz de J&J. “Seguimos firmes en nuestro compromiso de promover la innovación en el VIH, y esperamos que los datos de Mosaico proporcionen información para futuros esfuerzos para desarrollar una vacuna segura y eficaz”.

El ensayo Mosaico, que comenzó en 2019, tenía como objetivo crear una vacuna estilo «mosaico» que combinara material de muchas cepas diferentes de VIH de todo el mundo. Aproximadamente 3900 hombres cisgénero y personas transgénero en los EE. UU., América Latina y Europa recibieron la vacuna experimental durante el ensayo. Era la única vacuna contra el VIH que se estaba probando actualmente en ensayos clínicos en estados avanzados, según el New York Times. Los expertos le dijeron al Times que su fracaso retrasaría el progreso de la vacuna contra el VIH entre tres y cinco años.

Un portavoz del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, que se asoció con J&J en el ensayo, dijo a Reuters que:

«aunque este fracaso no fue el resultado que esperábamos, los investigadores aprenderán de este estudio y seguirán adelante»

De hecho, actualmente hay varios ensayos de vacunas contra el VIH que podrían tener éxito. Otra vacuna tipo mosaico, HIV-CORE 0052, concluyó las pruebas de Fase 1 en septiembre de 2022; Durante el último año y medio, la corporación farmacéutica rival Moderna ha comenzado los ensayos de cuatro vacunas diferentes contra el VIH, una de las cuales entró en ensayos en humanos en enero pasado y ya ha demostrado que es prometedora en la producción de una respuesta inmune.